【醫眾合規咨詢服務】是一家專注醫療器械及相關行業注冊咨詢服務解決方案綜合性公司。10年+的醫療器械注冊、研發、體系、審評等相關人員組建的專業法規和注冊團隊，致力于在全球范圍內為中國客戶提供注冊咨詢服務：
服務內容：
1、 行政審批： 國內工商營業執照、醫療機構執業資格證、互聯網藥品（醫療器械）信息服務資格證、醫療器械廣告審批表。
2、注冊批準文： 國內醫療器械一類產品備案&二三類產品注冊、消字號批文，消毒產品生產衛生許可證、化妝品批文，妝字號生產許可證、食品批文，食品生產許可證、醫療器械臨床試驗服務（CRO）
3、 醫療器械生產許可：國內一類醫療器械生產備案、國內二三類醫療器械生產許可證、消毒產品（消字號）衛生許可生產許可證、化妝品（妝字號）生產衛生許可證
4、質量管理體系：ISO13485質量管理體系認證(GMP/GSP)輔導及模擬審核 、ISO9001體系輔導
5、經營許可：第二類醫療器械經營備案/第三類醫療器械經營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來一次】
6、 檢測驗證：協助醫療器械注冊檢測、代理醫療器械檢測服務、保溫箱驗證&報告
7、進口產品：國外進口醫療器械產品注冊、進口消毒產品衛生行政許可、進口化妝品行政許可
8、 GSP無菌車間設計安裝、GSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監控系統、GSP標準進銷存軟件
9、歐盟MDR（CE）注冊&美國FDA（510K）注冊咨詢服務
