GMP車間裝修工程工藝要求

1.簡(jiǎn)介
1.1介紹
本文件旨在從使用者的角度闡述用戶的需求，包括了用戶對(duì)該系統(tǒng)的功能、操作、GMP符合性等各方面要求。這份文件是構(gòu)建起本設(shè)備的文件體系的基礎(chǔ)，同時(shí)也是用戶設(shè)計(jì)和確認(rèn)的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。施工方應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成并達(dá)到用戶需求的設(shè)計(jì)目標(biāo)和可接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。施工方收到此URS，將表明所有的要求應(yīng)在其投標(biāo)技術(shù)文件中體現(xiàn)，如有偏離項(xiàng)目應(yīng)單獨(dú)以書(shū)面方式向買方提出，并由買方確認(rèn)。本用戶需求及其附件是對(duì)生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、材料、運(yùn)輸、包裝、安裝、檢查、測(cè)試、調(diào)試、運(yùn)行、操作、維護(hù)、驗(yàn)證、文件和交付的說(shuō)明和最低要求。
1.2目的 
該文件的目的是定義GMP工程的需求標(biāo)準(zhǔn)，包括廠房結(jié)構(gòu)裝修、空氣凈化系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)、地面、廠房驗(yàn)收等。
施工方應(yīng)將本文所有的需求在其投標(biāo)技術(shù)文件中注明滿足本URS的配置是標(biāo)準(zhǔn)配置還是選項(xiàng)配置。
該 項(xiàng)目 在移交給施工方之后，意味著我方將本次項(xiàng)目的設(shè)計(jì)需求告知施工方，通過(guò)詳細(xì)溝通后，施工方需按照我方需求進(jìn)行設(shè)計(jì)從而最終確定施工方案。
 
 
 
 
 
 
 

2.綜述
2.1范圍

1. 含GMP車間、實(shí)驗(yàn)室、洗手間、配套機(jī)房、倉(cāng)庫(kù)裝修工程。
2. 彩鋼板維護(hù)結(jié)構(gòu)，包括彩鋼板、門(mén)窗、傳遞窗、PVC地面等。
3. 通風(fēng)空調(diào)工程，包括凈化空調(diào)機(jī)組、普通空調(diào)機(jī)組、空調(diào)通風(fēng)風(fēng)管、空調(diào)水管、排風(fēng)箱、送回風(fēng)口等。
4. 電氣工程，包括照明、插座、動(dòng)力。
5. 工藝管道工程，包括純化水、壓縮空氣。
6. 給排水管道工程，包括飲用水給水，排水。
7. 配套設(shè)施工程，包括304不銹鋼鞋柜、衣柜、水池安裝工程。

2.2項(xiàng)目工期和質(zhì)量目標(biāo)
項(xiàng)目計(jì)劃于  年  月  日前完成全部施工內(nèi)容。
本凈化車間的施工必須能滿足生產(chǎn)工藝，同時(shí)符合醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求。
2.3法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
該項(xiàng)目應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：
注：粗體顯示的內(nèi)容為該項(xiàng)目著重需要遵守的首要標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范版本有更新，應(yīng)以最新版本要求為準(zhǔn)。

序號(hào)	規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)No.	規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)名稱
1	GB 50231-98	機(jī)械設(shè)備安裝工程施工驗(yàn)收通用規(guī)范
2	GB50242-2002	建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范:
3	GB50274-98	制冷設(shè)備及空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
4	GB 50235-97	工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
5	GB50268-2008	給排水管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
6	GB50243-2002	通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
7	GBJ242-82	采暖與衛(wèi)生工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
8	GB 50236-2011	現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
9	GB 50235-97	建筑排水硬聚氟乙烯管道設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收規(guī)程
10	GB50303-2011	建筑電氣工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范
11	GB50617-2010	建筑電氣照明裝置施工與驗(yàn)收規(guī)范
12	GB 50168-92	電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗(yàn)收規(guī)范
13	GB 50169-92	電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范
14	GB 50170-92	電氣裝置安裝工程旋轉(zhuǎn)電機(jī)施工及驗(yàn)收規(guī)范
15	GB 50171-92	電氣裝置安裝工程盤(pán)、柜及二次回路施工及驗(yàn)收規(guī)范
16	GBJ 149-90	電氣裝置安裝工程母線裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范
17	GBJ 93-86	工業(yè)自動(dòng)化儀表工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
18	GB50303-2002	建筑電氣工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范
19	GB50150-91	電氣裝置安裝工程電氣交接試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
23	YY0033-2000	無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
24	GB 50073-2013	潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
25	GB50591-2010	潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
26	GB50300-2001	建筑工程質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
27	GB 50252-94	工業(yè)安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
26	GB 50184-93	工業(yè)金屬管道工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
27	GBJ 302-88	建筑采暖，衛(wèi)生與煤氣工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
28	GBJ 303-88	建筑電氣安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
29	GBJ 131-90	自動(dòng)化儀表安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
30	GB50185-93	工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

3. 
   項(xiàng)目要求與說(shuō)明

 

ID	需 求（考慮以下方面的需求，但不僅限于此）	關(guān)鍵需求（是/否）	響應(yīng)情況 (YES/NO/說(shuō)明)
3.1優(yōu)化設(shè)計(jì)
URS-A-01	時(shí)間進(jìn)度： 雙方確定合同后，3天內(nèi)入場(chǎng)。并提供工作進(jìn)度計(jì)劃。	是
URS-A-02	優(yōu)化流程： 我方提供文件資料和URS→施工方查看現(xiàn)場(chǎng) →雙方現(xiàn)場(chǎng)資料匯總溝通→施工方初步優(yōu)化方案→雙方溝通調(diào)整→確定施工方案和工作量清單→確定驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和文件清單計(jì)劃。 用戶提供相關(guān)設(shè)計(jì)資料：設(shè)計(jì)圖紙、現(xiàn)有廠房圖紙、部分設(shè)備的安裝圖紙、驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)文件等。	是
URS-A-03	施工方提供資料：現(xiàn)場(chǎng)查看資料、現(xiàn)有圖紙校對(duì)稿件、優(yōu)化設(shè)計(jì)方案和圖紙、工作進(jìn)度計(jì)劃等。	是
URS-A-04	設(shè)計(jì)范圍： 優(yōu)化設(shè)計(jì)包含所有專業(yè)及車間整體優(yōu)化。 優(yōu)化設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮到維修使用方便。 如所優(yōu)化方案與原有URS有沖突，以優(yōu)化方案確定后的 URS補(bǔ)充說(shuō)明稿為準(zhǔn)。	是
3.2施工原則
URS-A-05	本凈化車間的施工必須能滿足生產(chǎn)工藝，同時(shí)符合醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。	是
3.3潔凈度要求
URS-A-06	1、靜態(tài)條件下懸浮粒子： D級(jí)區(qū)：0.5µm塵埃粒子≤3520000個(gè)/m3，5µm塵埃粒子≤29000個(gè)/m3。 C級(jí)區(qū)：0.5µm塵埃粒子≤352000個(gè)/m3，5µm塵埃粒子小于≤2900個(gè)/m3。	是
URS-A-07	動(dòng)態(tài)條件下懸浮粒子： D級(jí)區(qū)：0.5µm塵埃粒子不做規(guī)定，5µm塵埃粒子不做規(guī)定。 C級(jí)區(qū)：0.5µm塵埃粒子≤3520000個(gè)/m3，5µm塵埃粒子小于≤29000個(gè)/m3。	是
URS-A-08	3、沉降菌（動(dòng)態(tài)條件下）： D級(jí)區(qū)小于100CFU/件90mm·0m， C級(jí)區(qū)小于50CFU//90mm·0h， 沉降菌（靜態(tài)條件下cfu/皿.0.5h）： D級(jí)區(qū)≤15，C級(jí)區(qū)≤5。	是
URS-A-09	5、浮游菌（動(dòng)態(tài)條件下）： D級(jí)區(qū)小于200CFU/m3，C級(jí)區(qū)小于100CFU/m3，B級(jí)區(qū)小于10CFU/m3，A級(jí)區(qū)小于1CFU/m3。 浮游菌cfu /m3（靜態(tài)條件下） D級(jí)區(qū)≤30，C級(jí)區(qū)≤10,B級(jí)區(qū)＜1，A級(jí)區(qū)＜1。	是
URS-A-10	潔凈度測(cè)試方法依據(jù)ISO14644-1進(jìn)行制訂，微生物測(cè)試取樣方案依據(jù)潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010進(jìn)行制訂，并在產(chǎn)品容易受到污染的高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域適當(dāng)增加取樣點(diǎn)。	是
3.4溫濕度要求
URS-A-11	潔凈區(qū)：溫度20-23℃，相對(duì)濕度為45％-65％。	是
URS-A-12	低濕潔凈區(qū)：溫度20-23℃，全年相對(duì)濕度為小于15％
URS-A-13	電子元件倉(cāng)庫(kù)恒溫恒濕區(qū)域：溫度23-28℃，相對(duì)濕度為45％-65％。
URS-A-14	舒適性空調(diào)夏季：房間溫度為24±2℃。 舒適性空調(diào)冬季：房間溫度為18±2℃。	是
3.5風(fēng)量控制及壓差要求
URS-A-16	風(fēng)量必須保證凈化要求并保證房間的靜壓差、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)等達(dá)到要求。	是
URS-A-14	壓差要求：不同級(jí)別房間壓差≥10Pa。潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)壓差≥10Pa。需要特殊保護(hù)的房間相對(duì)于相鄰的房間應(yīng)相對(duì)正壓。	是
URS-A-15	C級(jí)區(qū)換氣次數(shù)≥30次/小時(shí)；D級(jí)區(qū)換氣次數(shù)≥20次/小時(shí)；NCS（無(wú)級(jí)別控制區(qū)）換氣次數(shù)10-15次/小時(shí)。	是
3.6噪聲要求
URS-A-16	當(dāng)凈化空調(diào)開(kāi)啟后，靜態(tài)狀態(tài)下所有潔凈室內(nèi)的噪聲均小于65dB(A)[ISO14644-4]。設(shè)備故障報(bào)警裝置：設(shè)有必要的故障報(bào)警和故障信息提示，報(bào)警采用聲音報(bào)警并在顯示屏上顯示。	是
3.7彩鋼板結(jié)構(gòu)工程
URS-B-01	彩鋼板吊頂、隔斷 采用50厚機(jī)制中空玻鎂彩鋼板，雙面0.426mm鋼板，所有板材均需提供生產(chǎn)廠家、合格證書(shū)、防火等級(jí)報(bào)告，以及由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的有效的材質(zhì)報(bào)告單。   頂棚板承受負(fù)載≥150kg/m2；能夠適應(yīng)頂棚走人的情況。   無(wú)磕碰劃傷等缺陷，其外表面覆蓋有塑料保護(hù)膜，安裝后，不扭曲、不變形，表面平整一致；   彩鋼板雙面復(fù)膜，施工工程中復(fù)膜層必須保持完好，在主體工程完工后，地板完工后方可清除。   要求彩鋼板技術(shù)參數(shù)：長(zhǎng)度偏差為±3mm；寬度的偏差為±2mm；厚度的偏差為±2 mm；對(duì)角線的偏差為＜5mm。   吊頂工程應(yīng)在吊頂內(nèi)各項(xiàng)隱蔽工程驗(yàn)收、交接后施工。	是
URS-B-02	1）門(mén)：彩鋼板現(xiàn)場(chǎng)制作門(mén), 每門(mén)配3片304不銹鋼合頁(yè)。除男女一更外，其它門(mén)上均開(kāi)雙層觀察窗，配5mm鋼化玻璃，門(mén)鎖采用304不銹鋼執(zhí)手型通道門(mén)鎖，密封條采用空心硅膠密封條，門(mén)下配自動(dòng)門(mén)底密封裝置。   2）安全門(mén)（應(yīng)急門(mén)）：門(mén)框?yàn)?.5mm鋁合金，單層固定式5mm鋼化玻璃，落地安裝；安裝方式和尺寸的大小除滿足消防安全需要外，需考慮便于拆除，作為臨時(shí)通道進(jìn)出大型設(shè)備。   門(mén)正面在肘推門(mén)的位置加貼防撞膠貼，在門(mén)鎖和墻體接觸部位加貼防撞膠貼，以保護(hù)門(mén)及墻體。樣品確認(rèn)。   根據(jù)需要安裝潔凈閉門(mén)器，采用帶緩沖調(diào)節(jié)型，閉門(mén)器選材能夠耐受腐蝕，易于清潔。樣品確認(rèn)。	是
URS-B-03	互鎖裝置：必要的房間（氣閘、緩沖間等）的門(mén)安裝電子互鎖系統(tǒng)，應(yīng)有延時(shí)調(diào)節(jié)功能和應(yīng)急功能，鎖體為嵌入式安裝，并有控制面板可顯示連鎖門(mén)的狀態(tài)。電力有故障時(shí)，需有足夠措施以保護(hù)操作者、設(shè)備以及產(chǎn)品，聯(lián)鎖門(mén)必需處于“開(kāi)” 的狀態(tài)。	是
URS-B-04	觀察窗：采用雙層玻璃固定式觀察窗。	是
URS-B-05	拼封處理：所有與彩鋼板連接處的縫隙均采用瓷白硅膠密封拼縫處理。	是
URS-B-06	R50鋁合金圓弧陰角：采用噴塑圓弧鋁（壁厚1.0mm），顏色與彩鋼板一致。	是
URS-B-07	R50外圓弧陽(yáng)角：采用噴塑鋁合金型材（壁厚：1.2mm），顏色與彩鋼板一致。	是
URS-B-08	不銹鋼普通傳遞窗：采用304不銹鋼板（壁厚：大于1.0mm）制作；門(mén)設(shè)全景雙層鋼化玻璃（配5mm鋼化玻璃，玻璃四邊做20mm黑色絲網(wǎng)印刷處理）探視口；雙門(mén)電子互鎖；箱內(nèi)設(shè)紫外燈及紫外燈燈罩，燈罩與內(nèi)表面齊平，燈罩為不銹鋼表面沖孔、可拆卸；箱體內(nèi)4個(gè)角制作成R30圓弧型；門(mén)與箱體齊平。	是
URS-B-10	壓差計(jì)：采用美國(guó)Dwyer圓形壓差計(jì)帶不銹鋼裝飾盒，嵌入式安裝，彩鋼板表面無(wú)硅膠軟管外露。	是
URS-B-11	潔凈不銹鋼地漏：采用潔凈不銹鋼地漏，具有水封、過(guò)濾板，符合GMP要求。	是
URS-B-12	水池：更衣室采用304不銹鋼洗手池，排水口與排水管道密封連接，有存水彎；清潔衛(wèi)生采用304不銹鋼清洗低池，排水口有存水彎并與排水管道密封連接。采用無(wú)底座水池。	是
URS-B-13	物流走廊裝H=300mm、厚1.0mm不銹鋼防撞板	是
URS-B-14	手消毒器：根據(jù)需求設(shè)置。	是
URS-B-15	干手器：根據(jù)需求設(shè)置。	是
3.8空調(diào)風(fēng)管工程
URS-C-01	高效送風(fēng)口：靜壓箱體采用冷軋板靜電噴塑處理（壁厚1.0-1.2mm），烤漆散流板，箱體結(jié)構(gòu)為全密封內(nèi)膽式，自帶密閉式風(fēng)量調(diào)節(jié)閥；高效過(guò)濾器采用H14型。	是
URS-C-02	手動(dòng)多葉調(diào)節(jié)閥：采用冷軋板靜電噴塑處理（壁厚1.0-1.2mm），五檔位調(diào)節(jié)。	是
URS-C-03	方形散流器：鋁合金制作（壁厚大于0.8mm），帶風(fēng)量調(diào)節(jié)閥。	是
URS-C-04	固定百葉回風(fēng)口：鋁合金板沖孔制作（壁厚大于0.8mm），加過(guò)濾網(wǎng)，可拆卸，方便清洗。	是
URS-C-05	防雨百葉風(fēng)口：鋁合金制作（壁厚大于0.8mm），帶防雨百葉和防蟲(chóng)網(wǎng)。	是
URS-C-06	70℃防火閥（常開(kāi)）：鋼板制作（板厚大于1.5mm），70℃熔斷關(guān)閉。	是
URS-C-07	280℃排煙防火閥（常開(kāi)）：鋼板制作（板厚大于1.8mm），280℃熔斷關(guān)閉。	是
URS-C-08	板式排煙口：鋁合金制作，常閉，火災(zāi)時(shí)自動(dòng)或手動(dòng)打開(kāi)。	是
URS-C-09	電動(dòng)對(duì)開(kāi)多葉調(diào)節(jié)閥：采用冷軋板靜電噴塑處理（壁厚壁厚1.0-1.5mm），與空調(diào)自控系統(tǒng)連接。	是
URS-C-10	錐形風(fēng)帽：采用鍍鋅鋼板制作，板厚大于1.2mm。	是
URS-C-11	風(fēng)管：采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作，厚度為：長(zhǎng)邊＜320mm的為0.5mm，長(zhǎng)邊320—630mm的為0.6mm，長(zhǎng)邊630—1000mm的為0.75mm，長(zhǎng)邊＞1000mm的為1.0mm。送回風(fēng)管采用B1級(jí)橡塑保溫板（30mm厚）保溫，厚度按設(shè)計(jì)要求；法蘭密封墊采用5-8mmPEF帶膠板。施工破壞鍍鋅層的所有位置（鉆孔，拉鉚，咬口處），用環(huán)氧樹(shù)脂防腐，咬口處涂膠密封。   法蘭角鋼規(guī)格尺寸規(guī)格按國(guó)標(biāo)執(zhí)行，并提供出廠材質(zhì)確認(rèn)證明材料，法蘭角鋼須除銹防腐，防銹底漆二遍。	是
URS-C-12	風(fēng)機(jī)的出入口、高效送風(fēng)口入口處及風(fēng)管穿越伸縮縫處必須加裝柔性短管，嚴(yán)禁硬接，柔性短管必須嚴(yán)格按國(guó)家規(guī)范制作，嚴(yán)禁將帆布與法蘭直接鉚接；風(fēng)管穿越防爆區(qū)或防火區(qū)墻面和樓板時(shí)，應(yīng)設(shè)1.6mm厚防護(hù)鋼套管。	是
URS-C-13	風(fēng)管加工環(huán)境應(yīng)在有門(mén)窗的清潔加工場(chǎng)內(nèi)進(jìn)行。風(fēng)管組裝前應(yīng)對(duì)內(nèi)表面清洗并擦拭干凈：先用高壓水槍沖洗風(fēng)管內(nèi)壁，再用不脫落纖維抹布擦拭，最后用水沖洗干凈，檢查標(biāo)準(zhǔn)為用干凈白紗手套擦拭風(fēng)管內(nèi)表面無(wú)油跡、無(wú)灰塵。檢查合格后兩端用干凈的PVC膜封好待安裝以防止內(nèi)表面受到污染。風(fēng)管運(yùn)輸中不得利用套裝的形式（即將小管依次裝入大一號(hào)風(fēng)管以縮小運(yùn)輸體積的方法）運(yùn)送風(fēng)管。	是
URS-C-14	高效過(guò)濾器應(yīng)由凝膠密封，位于過(guò)濾器下游無(wú)縫密封墊圈應(yīng)正壓段安裝，以防空氣通過(guò)邊框旁通泄漏，單個(gè)高效過(guò)濾器可以單獨(dú)更換。	是
URS-C-15	每只高效過(guò)濾器在出廠前必須進(jìn)行效率測(cè)試，并提供唯一的可追溯生產(chǎn)編號(hào)的驗(yàn)證測(cè)試報(bào)告，測(cè)試報(bào)告必須電腦自動(dòng)打印，內(nèi)容包括：過(guò)濾器的過(guò)濾效率、初阻、終阻、容塵量等合格證明。	是
URS-C-16	系統(tǒng)安裝完畢并可運(yùn)行、對(duì)潔凈室空調(diào)設(shè)備安裝空間和風(fēng)管進(jìn)行全面徹底清潔、對(duì)風(fēng)管空吹不少于12h之后安裝。	是
URS-C-17	安裝前的高效過(guò)濾器存放在干凈的室內(nèi)，應(yīng)按生產(chǎn)廠的標(biāo)志方向擱置，疊放不多于三層。	是
URS-C-18	高效過(guò)濾器安裝前不得拆下包裝。	是
URS-C-19	回風(fēng)口為固定式回風(fēng)口，可整體拆卸,各房間回風(fēng)均設(shè)置獨(dú)立的回風(fēng)管，回風(fēng)管道上安裝風(fēng)閥?；顒?dòng)側(cè)方便打開(kāi)清潔和更換初效過(guò)濾網(wǎng)?；仫L(fēng)夾墻內(nèi)部保證清潔并進(jìn)行打膠處理，墻體與地面接縫處也打密封膠，保證回風(fēng)夾墻的密封性。	是
URS-C-20	產(chǎn)塵、產(chǎn)熱、產(chǎn)濕的房間需要設(shè)置排風(fēng)。	是
URS-C-21	為防止室外未處理空氣入侵生產(chǎn)作業(yè)區(qū),潔凈區(qū)所有排風(fēng)系統(tǒng)必須設(shè)置防倒流裝置，采用排風(fēng)機(jī)組加中效過(guò)濾器型式排除生產(chǎn)過(guò)程的粉塵。	是
URS-C-22	設(shè)備排風(fēng)：凈化區(qū)采用不銹鋼材質(zhì)。	是
URS-C-23	室外進(jìn)、排風(fēng)口：采用鋁合金制作，帶防雨百頁(yè)、防蟲(chóng)網(wǎng)、可拆卸，外形與外窗戶配套。	是
URS-C-24	室內(nèi)送、排風(fēng)口：采用鋁合金制作，散流器帶調(diào)節(jié)閥。	是
URS-C-25	風(fēng)機(jī)：各種送風(fēng)、排風(fēng)、排煙風(fēng)機(jī)應(yīng)選用國(guó)內(nèi)知名品牌。	是
URS-C-26	風(fēng)機(jī)連鎖安裝：與自控系統(tǒng)連鎖的由施工企業(yè)負(fù)責(zé)自控管線的連接安裝、測(cè)試、調(diào)試；與消防系統(tǒng)連鎖的由消防施工企業(yè)負(fù)責(zé)控制管線的連接安裝、測(cè)試、調(diào)試。
3.9空調(diào)設(shè)備
URS-D-01	化驗(yàn)室采用風(fēng)冷恒溫恒濕潔凈風(fēng)柜，外機(jī)均放置于樓頂。潔凈區(qū)的送風(fēng)能力見(jiàn)風(fēng)量平衡表并考慮適當(dāng)預(yù)留。消毒采用風(fēng)冷外置式臭氧發(fā)生器。 電子原材料倉(cāng)、采用風(fēng)冷獨(dú)立恒溫恒濕空調(diào)。	是
URS-D-02	根據(jù)車間層高及建筑實(shí)際情況，車間潔凈空調(diào)采用3組潔凈風(fēng)柜，分別采用一套潔凈恒溫恒濕水冷立柜和兩套轉(zhuǎn)輪除濕潔凈空調(diào)（轉(zhuǎn)輪需要與空調(diào)同一廠家嚴(yán)禁使用組合的方式），風(fēng)冷冷水主機(jī)和冷卻水泵放置于樓頂。潔凈區(qū)的送風(fēng)能力見(jiàn)風(fēng)量平衡表并考慮適當(dāng)預(yù)留。車間消毒采用水冷外置式臭氧發(fā)生器。	是
URS-D-04	凈化空調(diào)系統(tǒng)空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)機(jī)與排風(fēng)機(jī)連鎖關(guān)系為：運(yùn)行啟動(dòng)時(shí)先開(kāi)送風(fēng)機(jī)，后開(kāi)排風(fēng)機(jī)；停止關(guān)閉時(shí)先關(guān)排風(fēng)機(jī)，后關(guān)送風(fēng)機(jī)。	是
URS-D-05	空調(diào)機(jī)組的水管上設(shè)有溫度計(jì)和壓力表；空調(diào)機(jī)組初效和中效過(guò)濾器前后，以及高中效排風(fēng)箱過(guò)濾器前后設(shè)置壓差計(jì)。	是
URS-D-06	新風(fēng)取自室外，直接安裝在墻壁上的新風(fēng)口，為防止雨水進(jìn)入新風(fēng)管路，要求新風(fēng)口一律使用防水型新風(fēng)百葉窗，并有防止異物或昆蟲(chóng)進(jìn)入的不銹鋼濾網(wǎng)。新風(fēng)管加裝電動(dòng)密閉風(fēng)閥。	是
URS-D-07	凈化空調(diào)系統(tǒng)為全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)，空氣經(jīng)過(guò)初效、中效和高效空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾后送入室內(nèi)。	是
URS-D-08	所有箱體采用絕熱、隔聲材料，應(yīng)無(wú)毒、無(wú)腐蝕、無(wú)異味和不易吸水，其材料外露部分和箱體具有不燃或難燃特性。箱體為雙層壁板結(jié)構(gòu)。	是
URS-D-09	空調(diào)箱體斷面風(fēng)速2.2m/s。要求表冷器銅管材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)電解純銅，經(jīng)過(guò)退火處理，銅管內(nèi)表面為光管。	是
URS-D-10	表冷器后設(shè)鋁合金擋水網(wǎng)，擋水網(wǎng)能有效起到擋水作用。	是
URS-D-11	表冷器積水盤(pán)要求配存水彎,存水彎高度滿足機(jī)組安裝和使用要求。表冷器積水盤(pán)設(shè)計(jì)應(yīng)避免下部盤(pán)管積水。	是
URS-D-12	送風(fēng)系統(tǒng)箱體的保溫板隔熱性能至少達(dá)到T2的標(biāo)準(zhǔn)。	是
URS-D-13	所有箱體漏風(fēng)率在1.5倍最大運(yùn)行靜壓下(正壓或負(fù)壓)不大于1%，或滿足EN 1886標(biāo)準(zhǔn)中最嚴(yán)格的要求,在FAT和SAT階段完成。	是
URS-D-14	所有箱體在運(yùn)行時(shí)不得引起有害的震動(dòng)。	是
URS-D-15	所有箱體應(yīng)有足夠的強(qiáng)度，必須具有完整可靠的框架結(jié)構(gòu)，提供滿足機(jī)械強(qiáng)度的級(jí)別，機(jī)械穩(wěn)定性要求達(dá)到EN1886標(biāo)準(zhǔn)的1A等級(jí), 在運(yùn)輸和啟動(dòng)、運(yùn)行、停機(jī)時(shí)都不得出現(xiàn)凹凸變形現(xiàn)象。	是
URS-D-16	按照功能的需要，所有箱體每個(gè)需要進(jìn)人檢修的功能段需配置檢修門(mén)。	是
URS-D-17	檢修門(mén)平整不變形，外形美觀，每個(gè)功能段帶有可視觀察窗。	是
URS-D-18	區(qū)分正壓段的門(mén)和負(fù)壓段的門(mén)的開(kāi)啟方向。	是
URS-D-19	每個(gè)檢修門(mén)內(nèi)使用不超過(guò)36V的低壓照明，且照明裝置應(yīng)采用防水全密封型。	是
URS-D-20	所有門(mén)應(yīng)為絕熱結(jié)構(gòu)，材料與箱體相鄰內(nèi)、外板一致。	是
URS-D-21	檢修門(mén)的尺寸必須滿足人員進(jìn)出的要求，并能夠滿足把過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)從箱體內(nèi)取出。	是
URS-D-22	箱體內(nèi)部所有配件（比如，螺絲、螺母、墊圈等）應(yīng)均由304不銹鋼制成，禁止使用易氧化或腐蝕的材料。	是
URS-D-23	所有的門(mén)鉸鏈由304不銹鋼或鋁合金制成，保證強(qiáng)度要求。	是
URS-D-24	所有過(guò)濾器框架應(yīng)由304不銹鋼或鋁合金材質(zhì)制成，結(jié)構(gòu)堅(jiān)固	是
URS-D-25	采用節(jié)能電機(jī)。	是
URS-D-26	風(fēng)機(jī)選型按照最高效率、最低噪音原則。	是
URS-D-27	風(fēng)機(jī)葉輪應(yīng)做防腐處理，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格動(dòng)、靜平衡測(cè)試。	是
URS-D-28	風(fēng)機(jī)和電機(jī)應(yīng)用螺栓固定在共同的基礎(chǔ)上，基礎(chǔ)應(yīng)包括電機(jī)滑軌和彈簧減震，彈簧減震器應(yīng)同時(shí)能減振和避震。	是
URS-D-29	風(fēng)機(jī)應(yīng)選直接傳動(dòng)，直接傳動(dòng)避免了皮帶的更換, 防護(hù)裝置和脫落的危險(xiǎn)。	是
URS-D-30	所有箱體內(nèi)部連接處的密封都要采用密封膠。	是
URS-D-31	所有箱體連接處的密封條都要采用無(wú)接縫密封條。	是
URS-D-32	初效采用板式過(guò)濾器，中效過(guò)濾配置國(guó)際通用規(guī)格尺寸的無(wú)紡布多折袋式過(guò)濾器，過(guò)濾器容塵量大，阻力變化平緩。	是
URS-D-33	所有的過(guò)濾器應(yīng)是批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)濾器產(chǎn)品。	是
URS-D-34	過(guò)濾段應(yīng)有足夠的空間方便安裝和更換過(guò)濾器。	是
URS-D-35	過(guò)濾框架和箱體連接處應(yīng)做到氣密。	是
URS-D-36	新風(fēng)口設(shè)計(jì)為防水型新風(fēng)百葉窗，并有防止異物和昆蟲(chóng)進(jìn)入的濾網(wǎng)，并方便更換。在新風(fēng)管路安裝斷電復(fù)位功能電動(dòng)閥門(mén)，連入自控，停運(yùn)時(shí)可以關(guān)閉；為減少卷吸雜物，新風(fēng)口開(kāi)口尺寸以滿足風(fēng)速3～4m/s為宜。	是
URS-D-03	空調(diào)系統(tǒng)設(shè)有值班工況、消毒工況、正常工況，在三個(gè)工況相互轉(zhuǎn)換過(guò)程中，各房間壓差能保持不變或氣流方向能保持不變。	是
3.10消防工程
URS-E-01	滿足最新的消防規(guī)范，包括消防設(shè)施設(shè)備及輔助材料，并負(fù)責(zé)申報(bào)資料準(zhǔn)備、申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收協(xié)調(diào)，配合消防驗(yàn)收通過(guò)。	是
URS-E-02	負(fù)責(zé)消火栓外部邊緣彩鋼板修飾。	是
3.11照明、插座和動(dòng)力工程
URS-F-01	電線、線管、開(kāi)關(guān)、插座安裝要求符合《建筑電氣照明裝置施工與驗(yàn)收規(guī)范》GB50617-2010。	是
URS-F-02	照度要求：潔凈區(qū)主要功能間≥300lx，其余輔助間≥150lx。	是
URS-F-03	技術(shù)夾層照明利舊。	是
URS-F-04	潔凈區(qū)用電線路與非潔凈區(qū)線路應(yīng)分開(kāi)敷設(shè)。	是
URS-F-05	不同功能區(qū)域線路分開(kāi)敷設(shè)。	是
URS-F-06	燈具采用LED燈；開(kāi)關(guān)設(shè)計(jì)需要從節(jié)能角度考慮多開(kāi)關(guān)控制等模式。	是
URS-F-07	燈具：LED燈，不銹鋼邊框，透明有機(jī)玻璃燈罩；	是
URS-F-08	進(jìn)入潔凈室的穿線管口(304不銹鋼管)采用無(wú)腐蝕、不起塵和不燃材料密封。	是
URS-F-09	穿過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的電線應(yīng)加設(shè)管套，用不收縮、不燃燒材料將套管密封。	是
URS-F-10	施工配電電線路的接地或接零支線必須單獨(dú)與相應(yīng)的干線連接，不得串聯(lián)連接。	是
URS-F-11	金屬有線導(dǎo)管或線槽不應(yīng)焊接接地線，應(yīng)用專用接地點(diǎn)跨接。	是
URS-F-12	所有接線盒與線管連接處用密封膠進(jìn)行處理。	是
URS-F-13	潔凈區(qū)的配電柜、控制柜、開(kāi)關(guān)盒采用嵌入式安裝（具體實(shí)施方案可視施工現(xiàn)場(chǎng)具體情況決定），與墻體之間的縫隙采用氣密構(gòu)造，并應(yīng)與建筑裝飾協(xié)調(diào)一致。	是
URS-F-14	電纜采用國(guó)標(biāo)YJV線，電線采用國(guó)標(biāo)BV線，有接地保護(hù)；	是
URS-F-15	燈具、插座的引線控制必須預(yù)埋在彩板中，外套線管要求符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的鍍鋅管；	是
URS-F-16	開(kāi)關(guān)、插座選用國(guó)內(nèi)知名品牌。	是
URS-F-17	電纜電線規(guī)格尺寸按照設(shè)計(jì)圖紙	是
URS-F-18	配線管:國(guó)標(biāo)鍍鋅線管，規(guī)格尺寸按照設(shè)計(jì)圖紙；	是
URS-F-19	所有材料均提供生產(chǎn)廠家、合格證書(shū)和由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的有效檢測(cè)報(bào)告。	是
URS-F-20	電纜包含動(dòng)力機(jī)房至電井的動(dòng)力電纜。	是
3.12管道工程
URS-H-01	飲用水： 進(jìn)入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)域內(nèi)管道、管件等均采用304不銹鋼材料，非潔凈區(qū)為PPR管； 閥門(mén)：潔凈區(qū)及與設(shè)備連接的閥門(mén)采用304不銹鋼球閥； 普通區(qū)洗手為感應(yīng)水龍頭；其它為普通水龍頭；	是
URS-H-02	純化水： 管道、管件等均采用304不銹鋼材料，內(nèi)外拋光處理，自動(dòng)焊； “ U”型管與使用點(diǎn)分支管應(yīng)符合3D原則；閥門(mén)采用316L不銹鋼U型隔膜閥，與設(shè)備連接點(diǎn)裝取樣閥； 純化水管道起于純化水輸送端換熱器接口（不含閥門(mén)），止于純化水儲(chǔ)罐接口（不含閥門(mén)）；	是
URS-H-03	空壓： 1、管道、管件等均采用304不銹鋼材料，內(nèi)外拋光處理，自動(dòng)焊； 2、閥門(mén)采用304不銹鋼卡箍球閥；根據(jù)需要使用點(diǎn)配置隔膜壓力表； 3、壓縮空氣自空調(diào)機(jī)房空壓系統(tǒng)三級(jí)過(guò)濾器（不含閥門(mén)）接至車間各使用點(diǎn)；	是
URS-H-04	排水： 普通排水地面以下為PVC排水管，地面以上為304不銹鋼管，熱排水為304不銹鋼管； 2）地漏為潔凈地漏；	是
3.13地面工程
URS-I-01	要求選用進(jìn)口品牌的復(fù)合PVC塑膠，厚度不小于2mm，堅(jiān)實(shí)耐用，熱熔焊接，要求鋪前地面必須找平，粘接劑采用與之配套的衛(wèi)生膠，刷膠均勻，拼接處用開(kāi)槽機(jī)進(jìn)行開(kāi)槽，鋪后平整不起包，與立板銜接處不翹起，無(wú)縫隙，焊縫處光滑均勻無(wú)皺褶。	是
URS-I-02	一般區(qū)采用原有地面。	是
URS-I-04	地面顏色與我方共同確認(rèn)，不同潔凈區(qū)域采用不同顏色進(jìn)行區(qū)分；	是
URS-I-05	地面施工過(guò)程中需充分考慮到設(shè)備安裝的因素，整體必須平整，無(wú)縫；	是
URS-I-06	地面驗(yàn)收需要滿足雙方約定的條件進(jìn)行，整體平整，反光條件下不得出現(xiàn)明顯不平整，不得出現(xiàn)氣泡，凸起和凹坑等情況，具有一定的摩擦系數(shù)，不易滑到。	是
3.14安全、環(huán)保、職業(yè)健康要求
URS-J-01	必須設(shè)計(jì)安裝與安全運(yùn)行相關(guān)的報(bào)警、自控、聯(lián)動(dòng)裝置。	是
URS-J-02	系統(tǒng)的設(shè)計(jì)施工必須符合環(huán)保和職業(yè)健康管理法規(guī)的要求。	是
URS-J-03	進(jìn)廠施工需遵守我方安全、文明施工規(guī)章制度。	是
3.15驗(yàn)證文件資料要求
URS-K-01	文件是工程商供貨范圍不可分割的一部分。	是
URS-K-02	工程商提供的文件和圖紙應(yīng)達(dá)到無(wú)需施工方幫助客戶即可安裝、啟動(dòng)、維護(hù)維修的深度。	是
URS-K-03	提供不少于1套書(shū)面的文件和不少于1套電子版的文件。	是
URS-K-04	可追溯性： （1）所有原材料、零部件、設(shè)備、電氣及控制系統(tǒng)都要保留原始資料，并且必須經(jīng)過(guò)檢查并形成文件，確保其具有可追溯性。儀表要有校驗(yàn)證書(shū)。項(xiàng)目執(zhí)行的各個(gè)方面要形成追溯矩陣(TM)文件； （2）各個(gè)零部件、設(shè)備、電氣及儀表部件都配上永久性標(biāo)牌以便于識(shí)別； （3）原材料需有材質(zhì)證書(shū)、合格證等，證書(shū)中應(yīng)包含制造商、產(chǎn)地、批號(hào)、爐號(hào)、成份等信息。	是
URS-K-05	文件格式： （1） 所有文件和圖紙應(yīng)按照已制定的文件編碼規(guī)則或工程商內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)明訂單號(hào)、工作號(hào)、客戶號(hào)、設(shè)備位號(hào)； （2）文件和圖紙必須根據(jù)客戶的要求提供，以取得客戶認(rèn)可和批準(zhǔn)。文件將通過(guò)書(shū)面和電子版方式提供。圖紙的提供不僅是書(shū)面的還要同時(shí)提供電子版；提供給客戶的電子版圖紙為CAD格式(AutoCAD2007)； （3）客戶在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將審查圖紙的意見(jiàn)回復(fù)工程商?？蛻舻慕ㄗh、檢查和確認(rèn)并不能減輕工程商對(duì)所供貨物及所有工作所應(yīng)負(fù)的所有責(zé)任； （4）圖紙中應(yīng)采用公制單位。語(yǔ)言：所有通訊、交流、合同、文件、圖紙、說(shuō)明、操作維護(hù)手冊(cè)、設(shè)備標(biāo)簽等采用簡(jiǎn)體中文。	是
URS-K-06	以下文件由工程商或由工程商和客戶共同完成，具體根據(jù)工程商能力在交流過(guò)程中細(xì)化、確定。	是
URS-K-07	中標(biāo)人應(yīng)提供一套文件模板，含設(shè)計(jì)確認(rèn)文件、安裝確認(rèn)文件、運(yùn)行確認(rèn)文件、性能確認(rèn)文件、驗(yàn)證方案，并協(xié)助客戶做好現(xiàn)場(chǎng)SOP文件。	是
URS-K-08	工程商應(yīng)提供設(shè)計(jì)說(shuō)明，包括：功能說(shuō)明、原理示意圖、操作模式、系統(tǒng)描述、分界面、PLC控制流程等內(nèi)容。	是
3.16培訓(xùn)要求
URS-L-01	工程商應(yīng)免費(fèi)對(duì)系統(tǒng)/設(shè)備使用、維護(hù)方人員進(jìn)行全面培訓(xùn)，培訓(xùn)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識(shí)。合格標(biāo)準(zhǔn)為用戶參加培訓(xùn)人員能夠獨(dú)立正確操作系統(tǒng)/設(shè)備，會(huì)排除常見(jiàn)故障。	是
3.17招標(biāo)圖紙目錄		是
URS-M-01	建筑專業(yè)圖紙	是
URS-M-02	工藝專業(yè)圖紙	是
URS-M-03	暖通專業(yè)圖紙	是
URS-M-04	電氣專業(yè)圖紙	是
URS-M-05	給排水專業(yè)圖紙	是
3.18竣工資料
URS-N-01	竣工資料編制說(shuō)明	是
URS-N-02	竣工資料目錄	是
URS-N-03	工程開(kāi)工報(bào)告	是
URS-N-04	材料進(jìn)場(chǎng)記錄	是
URS-N-05	工程物資進(jìn)場(chǎng)報(bào)驗(yàn)表	是
URS-N-06	風(fēng)管安裝制作記錄	是
URS-N-07	防銹(油漆)分項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)	是
URS-N-08	風(fēng)管及部件制作檢查記錄	是
URS-N-09	法蘭連接金屬風(fēng)管制作 檢驗(yàn)批質(zhì)量驗(yàn)收記錄	是
URS-N-10	風(fēng)管系統(tǒng)安裝檢驗(yàn)批質(zhì)量驗(yàn)收記錄	是
URS-N-11	風(fēng)管清洗檢查記錄	是
URS-N-12	風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄	是
URS-N-13	凈化車間安裝記錄	是
URS-N-14	彩鋼板隔墻安裝批質(zhì)量驗(yàn)收記錄	是
URS-N-15	彩鋼板吊頂安裝批質(zhì)量驗(yàn)收記錄	是
URS-N-16	門(mén)窗安裝批質(zhì)量驗(yàn)收記錄	是
URS-N-17	管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄	是
URS-N-18	電氣照明器具及配電箱安裝分項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表	是
URS-N-19	設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄	是
URS-N-20	安裝檢驗(yàn)批質(zhì)量驗(yàn)收記錄	是
URS-N-21	高效過(guò)濾器安裝檢驗(yàn)批質(zhì)量驗(yàn)收記錄	是
URS-N-22	工藝管道安裝制作記錄	是
URS-N-23	管道焊接檢查記錄	是
URS-N-24	管道壓力試驗(yàn)記錄	是
URS-N-25	中間驗(yàn)收單	是
URS-N-26	設(shè)備單機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)記錄	是
URS-N-27	系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)驗(yàn)收記錄	是
URS-N-28	風(fēng)量測(cè)試記錄	是
URS-N-29	潔凈室塵埃粒子測(cè)試記錄	是
URS-N-30	潔凈室凈壓差檢查記錄	是
URS-N-31	竣工驗(yàn)收單	是
URS-N-32	工程移交報(bào)告	是
URS-N-33	產(chǎn)品合格證書(shū)	是
URS-N-34	材質(zhì)證明書(shū)	是
URS-N-35	材料檢測(cè)報(bào)告	是
URS-N-36	竣工圖紙	是