【重慶】經開區生物醫藥政策（含醫療器械）補助申報中
作者：聯華健康 發布時間：2023-08-30 15:01:00點擊量：
各有關單位：
為推動生物醫藥產業高質量發展，按照《重慶經濟技術開發區管理委員會關于加快生物醫藥產業發展若干措施》和《重慶經濟技術開發區關于加快生物醫藥上市許可持有人集聚發展若干措施實施細則》要求，現決定開展2022—2023年度（2022年1月1日—2023年6月30日）生物醫藥政策申報工作，有關事項通知如下：工商注冊登記、稅務登記和統計關系均在重慶經開區，且具有獨立法人資格的藥品上市許可持有人和醫療器械注冊人（包括第三方服務平臺）。申報單位于2023年9月15日前將申報材料紙質版和掃描電子版（申報材料均需加蓋鮮章）各一份報送至經開區經貿合作局（地址：南岸區江橋路1號重慶經開區管委會3樓304，郵箱：2235967818@qq.com）。經開區經貿合作局按照程序會同相關部門對企業提交的申報材料進行審核。對審核通過的補助對象在“重慶經濟技術開發區”官網進行公示，公示無異議的由經開區經貿合作局進行資金撥付。申報單位請及時查閱，以免出現補貼金額有誤、銀行賬號有誤等問題導致補貼資金無法到賬。（一）基礎材料（所有政策的兌現均需提供下列基礎材料）1.重慶經開區生物醫藥產業發展補助申請表（附件2）；（一）采取自愿申報原則，申報單位對申報材料、數據真實性作出承諾，并須在規定時間內提交申報材料，逾期未提交的視為自動放棄。（二）本政策與南岸區、重慶經開區其他扶持政策有類似規定的，按照從優不重復的原則予以支持，另有規定的除外。?
重慶經濟技術開發區管委會經貿合作局
2023年8月17日
附件1：
申報說明
1.引進轄區外已上市的優質仿制藥品種，在其通過或視同通過仿制藥一致性評價后，給予一次性獎勵。證明材料：藥品注冊批文、生產許可證復印件、仿制藥一致性評價的證明材料、產品上一完整自然年度的銷售收入等證明材料。2.對引進中藥制劑，在三個完整自然年度內，單個品種年銷售收入超過2500萬元，給予研發獎勵。證明材料：中藥制劑產品注冊證及生產許可證復印件、產品年度銷售收入等證明材料。對于新研發的國家1類、2類、3類、4類化學藥品，在獲得注冊批文和生產許可后，分別給予研發獎勵（生物藥品和中藥參照執行）。 證明材料：藥品注冊批文、生產許可證復印件及產品年度銷售收入等證明材料。在醫療器械注冊人獲得Ⅱ類、Ⅲ類及獲得國家醫療器械優先審批通道的Ⅲ類醫療器械產品的注冊批文和生產許可后，分別給予醫療器械注冊人研發獎勵。證明材料：醫療器械注冊證及生產許可證復印件、臨床試驗批件復印件及臨床報告（部分）、產品年度銷售收入等證明材料。1.對藥品上市許可持有人年度銷售收入首次達到1億元、5億元、10億元的，分別給予獎勵，單個企業每年獎勵不超過其當年度直接經濟貢獻。證明材料：產品注冊證及生產許可證復印件；產品年度銷售收入等證明材料。2.對醫療器械注冊人年度銷售收入首次達到5000萬元、1億元、3億元的，分別給予獎勵，單個企業每年獎勵不超過其當年度直接經濟貢獻。證明材料：產品注冊證及生產許可證復印件；產品年度銷售收入等證明材料。對通過FDA（美國食品藥品監督局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲統一）、PMDA（日本藥品醫療器械局）、WHO（世界衛生組織）等國際機構注冊，并在相關國外市場實現銷售的產品，予以該企業獎勵。證明材料：取得FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等國際權威認證的相關證書復印件；藥品、醫療器械相關產品出口當年度銷售發票復印件、合同、報關單及收付匯憑證等證明材料。對區內從事CRO（醫藥研發合同研究服務）、CMO（醫藥合同定制生產）、CDMO（醫藥合同定制研發生產）、以及醫藥臨床研究等服務平臺，給予服務平臺獎勵。證明材料：服務單位簽訂的合同、開具的發票復印件；被服務單位的企業統一社會信用代碼證復印件；非關聯企業承諾書等證明材料。對落戶轄區的藥品上市許可持有人和醫療器械注冊人，在指定園區內給予租金補貼。證明材料：藥品、醫療器械注冊證復印件；臨床試驗批件復印件及臨床報告（部分）；通過倫理審查的證明文件；園區運營單位與園區載體所有權人簽訂房屋租賃合同等證明材料。對生物醫藥企業年工資薪酬在30萬元（含）以上的人才給予人才培育扶持。證明材料：申請享受個稅補助的人員名單及收入明細；企業代扣代繳的完稅證明（按自然年度入庫時間即1月1日至12月31日統計）；社會保險參保證明等證明材料。
承諾書
鄭重承諾：承諾符合《重慶經濟技術開發區關于加快生物醫藥產業發展若干措施》及實施細則的要求，在2022—2023年度重慶經開區關于加快生物醫藥產業發展若干措施申報過程中，所提供的申報資料真實準確，單位信息真實有效，不存在弄虛作假、偽造成果、重復申報、提供虛假證明材料、編報虛假信息、篡改單位財務數據、侵犯他人知識產權等行為，不存在嚴重違反國家法律法規的行為且信譽良好，補助、獎勵資金將嚴格執行財務規章制度和會計核算辦法專款專用，持續投入生物醫藥經營活動，注重發揮好補助資金的經濟效益。同時承諾，不得將享受補助的相關產品轉移到重慶經開區轄區外，否則，退回已享受的全部補助資金。如有違反，承諾退回已享受的全部補助資金，并承擔其他相應責任。
單位法人（簽字）：
申報單位（單位簽章）：
202X年X月X日
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