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醫療器械監管動態

國家抽檢明確要求:貼敷類醫療器械產品,不得添加這17種化學藥物成分

作者:聯華健康 發布時間:2023-08-30 15:12:43點擊量:

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 近日,國家藥監局發布一批醫療器械監督抽檢結果,其中九江高科制藥技術有限公司、鄭州市中原福力工貿有限公司等6家公司的貼敷類醫療器械涉及檢出“按照補充檢驗方法要求不得檢出的相關藥物成分”,那么這里提到的“相關藥物成分”具體指的是哪些呢?

 

根據《貼敷類醫療器械中17種化學藥物識別及含量測定補充檢驗方法》,以物理升溫、物理退熱、穴位壓力刺激或者磁場作用等原理的貼敷類醫療器械(不包括以鐵粉氧化升溫致熱為工作原理的熱療貼、熱灸貼等產品),其供試液中不得檢出以下17種藥物成分:

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【來源】國家藥品監督管理局