巴西醫療器械注冊相關的全部17條法律規章

#巴西醫藥# 巴西醫院監督局ANVISA全權管理巴西關于醫藥、衛生用品、醫療器械、食品方面的注冊。本文列出了醫療器械注冊相關的所有法律，供各位參考。

關于巴西醫療器械注冊方面的介紹，可參加文章末尾的相關文章，或者點擊右側的醫療器械標簽，查看所有文章。

(1) ANVISA RDC No 3, de 2 de  FEVEREIRO de  2010 – 注冊辦法

(2) ANVISA RDC No 16 de 23 Abril de 2009 – 關于GMP的規定

(3) ANVISA RDC No 24 de 21 Maio de 2009 – 注冊步驟流程

(4) ANVISA RDC No 25 de21 Maio de 2009 – 根據不同危險級別GMP檢查要求

(5) ANVISA RDC No 27 de 21 Junho de 2011 – INMETRO 認證步驟

(6) ANVISA RDC No 39 de 5 Junho de 2008 – 關于臨床研究的要求

(7) ANVISA RDC No 55 de  4 Novembro de 2011 – 醫療手術和檢查收到的要求

(8) ANVISA RDC No 59 de  27 Junho de 2000 – 醫療器械GMP要求

(9) ANVISA RDC No  67 de  21 Decembro de 2009 – 衛生監測要求

(10) ANVISA RDC No 81 de 5 Novembro de 2008 – 進口貨物技術條款

(11) ANVISA RDC No 97 de 9 Novembro de 2000 – 產品類別的定義

(12) ANVISA RDC No 167 de  2 Julho de 2004 – IVD制造商的檢查

(13) ANVISA RDC No 185 de  13 Outubro de 2006 – 產品經濟信息要求

(14) ANVISA RDC No 185 de 22 Outubro de 2001 – 醫療器械分類及技術文件要求

(15) ANVISA RDC No 61 de 18 Novembro de 2011 – IVD分類及技術文件要求

(16) ANVISA RDC No 3385 de  13 Outubro de 2006 – 需要經濟信息的產品列表

(17) PORTARIA No 686, DE 27 DE AGOSTO DE 1998 – 巴西體外檢測GMP