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二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

全國(guó)各省注冊(cè)費(fèi)用匯總表:(更新至2023年3月)

作者:聯(lián)華健康 發(fā)布時(shí)間:2023-03-17 16:16:46點(diǎn)擊量:

全國(guó)各省注冊(cè)費(fèi)用匯總表:(更新至2023年3月)


國(guó)家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)


產(chǎn)品

首次注冊(cè)

變更注冊(cè)

延續(xù)注冊(cè)

(五年一次)

臨床試驗(yàn)申請(qǐng)費(fèi)

(高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械)

國(guó)產(chǎn)III類(lèi)

153600

50400

40800

43200

進(jìn)口II類(lèi)

210900

42000

40800

--

進(jìn)口III類(lèi)

308800

50400

40800

43200


各省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)



省份

首次注冊(cè)

變更注冊(cè)

延續(xù)注冊(cè)

發(fā)布日期

遼寧

50000

21000

21000

2022.07.08

小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)免收首次注冊(cè)費(fèi)。

云南

42800

17500

17500

2018.04.03

貴州

42900

17600

17600

2017.12.22

廣西

30280

12640

12560

2019.12.30

1、小微企業(yè)免首次注冊(cè)費(fèi)

2、對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品免收首次注冊(cè)費(fèi)(應(yīng)按規(guī)定程序)。

3、對(duì)上一年度虧損企業(yè)(需提供相關(guān)稅務(wù)證明等)免收下一年度注冊(cè)費(fèi)。

重慶

0

0

0

2019.05.16

四川

39500

16500

16500

2019.12.01

湖南

50400

21140

21000

2019.04.10

廣東

57260

23940

23800

2019.01.13

黑龍江

33120

14030

13800

2020.11.11

天津

0

0

0

2019.01.01

寧夏

15000

6500

6500

2019.12.18

江蘇

59150

19678

19656

2020.07.15

(小微企業(yè)免首次注冊(cè)費(fèi))

河北省

0

0

0

2021.08.16

吉林

0

0

0

2020.02.10

陜西

0

0

0

2020.01.01

安徽

50050

20930

20790

2019.11.1

小微企業(yè)優(yōu)先審批產(chǎn)品免收首次注冊(cè)費(fèi)。

浙江

46011

15405

15288

2023.03.16

北京

0

0

0

2019.05.01

內(nèi)蒙古

0

0

0

2019.09.17

山東

46000

19200

19000

2022.10.08

海南

40670

16850

16709

2021.07.01

小微企業(yè)免收醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)

上海

65730

27510

27300

2018.10. 01

江西

54670

22890

22680

2020.02.21

小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng)免收其注冊(cè)費(fèi)。

福建

51900

21800

21500

2020.02.14

山西

25389

9765

9765

2022.04.15

湖北

0

0

0

2016.07.26

河南

0

0

0


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