2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動
2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動將于7月18至22日在京舉辦，旨在推動醫療器械產業創新和高質量發展，普及醫療器械安全使用知識，展示中國醫療器械近年來在法規體系建設、服務疫情防控大局、深化改革創新、推動產業高質量發展、提升監管能力等方面取得的成果。
2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動時間為7月18日至22日
2022年“全國醫療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 共治共享”
7月18日上午，國家藥監局會同北京市藥監局在京舉辦2022年“全國醫療器械安全宣傳周”線上啟動儀式，邀請國務院有關部門、地方政府、行業企業、新聞媒體、社會組織以及各界代表參會，共同營造“安全用械 共治共享”的濃厚氣氛。
7月18日上午，舉辦《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》實施情況座談會。企業代表介紹貫徹法規實施情況，落實主體責任情況，存在的主要問題和建議，協會介紹推動行業貫徹法規情況，從產業發展角度對法規實施的建議和意見，省局介紹履行屬地監管責任，對法規研究情況，實施建議和意見，參會代表開展交流。
7月18日下午，舉辦家用醫療器械座談會。介紹家用醫療器械概況及發展趨勢、家用醫療器械常見風險、家用制氧機、血糖儀、角膜接觸鏡產品生產、使用等風險控制情況。
7月18日下午，舉辦醫療器械臨床試驗研討會。介紹新版《醫療器械臨床試驗質量管理規范》及配套文件起草、發布和實施情況，企業匯報貫徹實施GCP的情況以及規范開展臨床試驗的經驗做法，醫療機構介紹如何提高醫療器械臨床試驗質量經驗做法，省局介紹臨床試驗課題研究成果等。
7月18日下午，舉辦醫療器械唯一標識實施情況座談會。企業代表和臨床機構介紹醫療器械唯一標識實施經驗，存在的主要問題和建議，以及對第三批實施范圍、品種的建議省局介紹推進醫療器械唯一標識實施工作情況，并對第三批唯一標識實施范圍、品種的建議等并開展交流。
7月19日上午，舉辦新法規下的醫療器械質量管理體系運行交流會。相關企業介紹建立健全質量管理體系經驗。相關省局介紹在新法規體系下，對注冊人和受托生產企業的監管實踐經驗。核查中心介紹實施注冊人制度以來飛行檢查發現的問題。器械監管司介紹《生產辦法》及配套文件實施要點，并就新法規體系下的機遇與挑戰開展交流討論。
7月19日下午，舉辦醫療器械第三方物流高質量發展交流會，對第三方物流相關政策解讀，開展三方物流管理、物流創新服務、第三方物流運營等開展主題分享等。
7月19日下午，舉辦生物3D打印定制式醫療器械檢查要點及案例研究研討會。本次會議科普生物3D打印加工技術相關背景，分享對生物3D打印定制醫療器械檢查要點研究進展，加強業界對該技術的了解，同時也作為對生產企業的前期指導。
7月20日，介紹鼓勵醫療器械創新發展相關政策和推動產業高質量發展工作情況，國產創新醫療器械產品視頻展示，人工智能醫療器械創新合作平臺、生物材料創新合作平臺分別介紹平臺服務科學監管、科技創新、成果轉化等方面工作開展情況。創新服務站所在省份介紹當地醫療器械產業發展狀況和在推動當地產業高質量發展所發揮的作用、當地已批準上市的代表性二類創新醫療器械產品、目前地方重點支持的創新產品等。
7月21日，舉辦專題科普和檢驗標準專題講座，展示醫療器械檢驗新方法、新工具、新裝備，介紹標準進展與趨勢、分類管理工作進展、分類目錄動態調整情況等。
7月21日下午，舉辦體外診斷試劑高質量發展研討會。就監管政策法規宣貫、IVD核心原材料領域的機遇與挑戰、醫療器械生產企業質量控制、IVD供應鏈集約化的運營管理服務、醫學實驗室如何規范管理開展主題分享和深度交流。
7月22日，舉辦醫療器械創新論壇：醫療器械創新模式、創新趨勢、創新創業工作思考和交流，擇優推選優先創新企業進行展示，展示中國醫療器械創新創業成果，助力醫療器械行業發展。
7月22日下午，舉辦主題沙龍。就監管政策法規宣貫、醫療器械網絡交易服務第三方平臺、互聯網+背景下醫療器械行業的困局與出路、醫療器械網絡交易服務第三方平臺、生產企業多維度銷售渠道、互聯網+醫療物流解決方案開展主題分享和研討。
7月22日下午，舉辦醫療器械監管科學和發展研討會，通過搭建監管機構、科研機構、器械企業的深度交流平臺，聚焦新時代下監管政策和產業創新情況，展示醫療器械監管科學研究成果和創新產品，聽取醫療器械企業建議，研討如何推動醫療器械產業發展，保障人民群眾身體健康和生命安全。
宣傳周期間，開展專職檢查員專訪報道活動，宣傳職業化專業化檢查員隊伍建設取得的成效，在《中國醫藥報》專欄連載，核查中心微信公眾號和官網轉載，增強檢查員職業認同度和榮譽感。
