近日，F(xiàn)DA 確定了2022財(cái)年的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，其中FDA企業(yè)注冊(cè)和器械列名的年費(fèi)和510(k) 申報(bào)費(fèi)用對(duì)中國(guó)的制造商影響比較大，這兩項(xiàng)費(fèi)用都略有提高。

客戶(hù)們需要知道的是：

        每年10月1日到12月31日期間，需要更新FDA注冊(cè)以確保下一年持續(xù)處于有效狀態(tài)。

510(k)的小企業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)結(jié)果，不能跨越財(cái)政年度使用。請(qǐng)基于貴司的510(k)申報(bào)進(jìn)度計(jì)劃妥善安排申報(bào)小企業(yè)資質(zhì)的時(shí)間。

FDA也確定了其他相關(guān)項(xiàng)目的收費(fèi)，具體如下：