歐盟MDR審核機(jī)構(gòu)增加到30家
作者：聯(lián)華健康 發(fā)布時(shí)間：2022-06-23 17:50:06點(diǎn)擊量：
2022年6月2日，位于德國(guó)的Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH（公告機(jī)構(gòu)編號(hào)：NB 0633）獲得MDR審核資質(zhì)，至此MDR公告機(jī)構(gòu)新增到30家。
雖然目前公告機(jī)構(gòu)已達(dá)到里程碑式的數(shù)量，但還需要更多?，F(xiàn)在共有 37 家公告機(jī)構(gòu)根據(jù)歐盟法規(guī)工作，其中 7 家是IVDR公告機(jī)構(gòu)。
算上本次新增的MDR公告機(jī)構(gòu)Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH，根據(jù)歐盟MDR法規(guī)工作的30家公告機(jī)構(gòu)的地理分布如下：德國(guó) 8 家、意大利 7 家、荷蘭 3 家、芬蘭 2 家，斯洛文尼亞、波蘭、比利時(shí)、克羅地亞、法國(guó)、匈牙利、愛爾蘭、挪威、斯洛伐克和瑞典各有一家。
根據(jù)IVDR法規(guī)工作的7家公告機(jī)構(gòu)位于：德國(guó) 3家、荷蘭 2家 、法國(guó) 1家和斯洛伐克1家。
