廣東省醫療器械注冊人制度試點批準產品名單（截至2022-7-4）
作者：聯華健康 發布時間：2022-07-28 11:35:35點擊量：
廣東省醫療器械注冊人制度試點批準產品名單（截至2022-7-4）
| 序號 | 注冊證號 | 產品名稱 | 注冊人 | 受托人 |
| 1 | 國械注準20163461503 | 顱頜面修補系統 | 深圳邁普再生醫學科技有限公司 | 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司 |
| 2 | 粵械注準20182540580 | 注射泵 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 3 | 粵械注準20142540334 | 注射泵 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 4 | 粵械注準20142540188 | 輸液泵 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 5 | 粵械注準20182540460 | 輸液泵 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 6 | 粵械注準20142210087 | 輸液監護管理系統 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 7 | 粵械注準20172400317 | 全自動血細胞分析儀 | 深圳理邦實驗生物電子有限公司 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 |
| 8 | 粵械注準20172630040 | 定制式固定義齒 | 洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司 | 東莞洋紫荊牙科器材有限公司 |
| 9 | 粵械注準20172630041 | 定制式活動義齒 | 洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司 | 東莞洋紫荊牙科器材有限公司 |
| 10 | 粵械注準20172630042 | 定制式固定義齒 | 洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司 | 東莞洋紫荊牙科器材有限公司 |
| 11 | 粵械注準20162631407 | 定制式正畸矯治器/保持器 | 洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司 | 東莞洋紫荊牙科器材有限公司 |
| 12 | 粵械注準20152400666 | 尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶-過氧化物酶偶聯法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 13 | 粵械注準20152400667 | 鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 14 | 粵械注準20152400668 | α-淀粉酶（α-AMY）測定試劑盒（連續監測法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 15 | 粵械注準20152400669 | γ-谷氨?；D移酶（GGT）測定試劑盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 16 | 粵械注準20152400670 | 鎂（Mg）測定試劑盒（二甲苯胺藍法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 17 | 粵械注準20152400671 | 尿素（UREA）測定試劑盒（酶偶聯監測法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 18 | 粵械注準20152400672 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（酶法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 19 | 粵械注準20152400673 | 無機磷（IP）測定試劑盒（磷鉬酸法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 20 | 粵械注準20152400674 | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 21 | 粵械注準20152400675 | 總膽紅素（T-BIL）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 22 | 粵械注準20152400676 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（苦味酸法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 23 | 粵械注準20152400677 | 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（丙氨酸底物法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 24 | 粵械注準20152400678 | 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 25 | 粵械注準20152400679 | 乳酸脫氫酶（LDH）測定試劑盒（乳酸底物法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 26 | 粵械注準20152400680 | 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 27 | 粵械注準20152400681 | 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 28 | 粵械注準20152400682 | 膽堿酯酶（CHE）測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 29 | 粵械注準20152400683 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 30 | 粵械注準20152400684 | 直接膽紅素（D-BIL）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 31 | 粵械注準20152400685 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 32 | 粵械注準20152400686 | 天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 33 | 粵械注準20152400687 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 34 | 粵械注準20152400688 | 甘油三酯（TG）測定試劑盒（酶法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 35 | 粵械注準20152400689 | α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測定試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 36 | 粵械注準20152400690 | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 37 | 粵械注準20152400691 | 總膽固醇（TC）測定試劑盒（氧化酶法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 38 | 粵械注準20152400692 | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 39 | 粵械注準20152400693 | 堿性磷酸酶（ALP）測定試劑盒（AMP緩沖液法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 40 | 粵械注準20182400029 | 二氧化碳（CO2）測定試劑盒（PEPC酶法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 41 | 粵械注準20182400030 | 載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 42 | 粵械注準20182400031 | 脂蛋白（a）（Lp(a)）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 43 | 粵械注準20182400032 | 載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫比濁法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 44 | 粵械注準20182400033 | β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 45 | 粵械注準20182400034 | 超敏C反應蛋白（hs-CRP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 46 | 粵械注準20182400035 | C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 47 | 粵械注準20182400036 | 胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 48 | 粵械注準20182400037 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環法） | 深圳市惠眾醫療器械有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 49 | 粵械注準20162140874 | 一次性使用乳膠導尿管 | 廣州維力醫療器械股份有限公司 | 海南維力醫療科技開發有限公司 |
| 50 | 粵械注準20202110100 | 手提式壓力蒸汽滅菌器 | 廣州市豪爾生醫療設備有限公司 | 深圳奧興醫療器械科技發展有限公司 |
| 51 | 粵械注準20202080180 | 呼吸濕化治療儀 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 廣州和普樂健康科技有限公司 |
| 52 | 粵械注準20202070453 | 無線電子體溫計 | 深圳市刷新智能電子有限公司 | 深圳市美好創億醫療科技股份有限公司 |
| 53 | 粵械注準20202220587 | 多參數檢測儀 | 健科云網（深圳）醫療科技有限公司 | 惠州市創榮發實業有限公司 |
| 54 | 粵械注準20202090595 | 新生兒藍光治療儀 | 鎧耀生物醫學科技（深圳）有限公司 | 深圳奧興醫療器械科技發展有限公司 |
| 55 | 粵械注準20202060814 | 一次性超聲引導穿刺套件 | 深圳市邁捷生命科學有限公司 | 艾科美醫療器械（深圳）有限公司 |
| 56 | 粵械注準20172121576 | 臍帶處理器 | 深圳醫坤生物科技有限公司 | 東莞麥可龍醫療科技有限公司 |
| 57 | 粵械注準20202141007 | 注射泵 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 58 | 粵械注準20202210964 | 輸液中心監護系統 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 59 | 粵械注準20202141017 | 輸液信息采集系統 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 60 | 粵械注準20202141115 | 輸液泵 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 61 | 粵械注準20202080180 | 呼吸濕化治療儀 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 東莞永昇醫療科技有限公司 |
| 62 | 國械注準20193140967 | 注射泵 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 63 | 國械注準20163540665 | 一次性使用輸注泵 | 珠海亞特蘭生命工程科技有限公司 | 珠海福尼亞醫療設備有限公司 |
| 64 | 粵械注準20182310453 | 造影劑高壓注射器 | 深圳市東大精密儀器技術開發有限公司 | 深圳安特醫療股份有限公司 |
| 65 | 粵械注準20202071387 | 腕部單導聯心電采集器 | 深圳市中科明望通信軟件有限公司 | OPPO廣東移動通信有限公司 |
| 66 | 粵械注準20202071705 | 腕部單導心電采集器 | 華為終端有限公司 | 歌爾股份有限公司 |
| 67 | 粵械注準20202221732 | 血糖儀 | 萊弗仕康（廣州）醫療器材有限公司 | 偉創力實業（深圳）有限公司 |
| 68 | 粵械注準20202221731 | 血糖儀 | 萊弗仕康（廣州）醫療器材有限公司 | 偉創力實業（深圳）有限公司 |
| 69 | 粵械注準20202071946 | 便攜式心電記錄儀 | 廣州市康源圖像智能研究院 | 廣州市同聲電子科技有限公司 |
| 70 | 粵械注準20202161837 | 液晶視力表 | 深圳市新標桿科技開發有限公司 | 愛科通電子（深圳）有限公司 |
| 71 | 粵械注準20202142199 | 藻酸鹽敷料 | 廣州創賽生物醫用材料有限公司 | 廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司 |
| 72 | 粵械注準20212140047 | 電動洗鼻器 | 廣州九州通醫療器械有限公司 | 深圳市耐菲爾醫療器械科技有限公司 |
| 73 | 國械注準20203400940 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳華大因源醫藥科技有限公司 | 華大生物科技（武漢）有限公司 |
| 74 | 粵械注準20212400348 | 糞便乳鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法） | 珠海金標醫學檢驗技術有限公司 | 珠海維塔貝拉生物技術有限公司 |
| 75 | 粵械注準20212400336 | 糞便鈣衛蛋白檢測試劑盒（免疫層析法） | 珠海金標醫學檢驗技術有限公司 | 珠海維塔貝拉生物技術有限公司 |
| 76 | 粵械注準20212220389 | 全自動化學發光測定儀 | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 77 | 國械注準20193060424 | X射線計算機體層攝影設備 | 深圳安科高技術股份有限公司 | 南京安科醫療科技有限公司 |
| 78 | 國械注準20193060423 | X射線計算機體層攝影設備 | 深圳安科高技術股份有限公司 | 南京安科醫療科技有限公司 |
| 79 | 粵械注準20212140395 | 輸液信息采集系統 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 80 | 粵械注準20212070525 | 一氧化氮呼吸檢測儀 | 深圳世紀康都醫療科技有限公司 | 深圳奧興醫療器械科技發展有限公司 |
| 81 | 粵械注準20212010481 | 高頻電灼儀 | 廣州銳澄醫療技術有限公司 | 廣州中大醫療器械有限公司 |
| 82 | 粵械注準20172231068 | 超聲霧化器 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 東莞永昇醫療科技有限公司 |
| 83 | 粵械注準20172541102 | 呼吸濕化器 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 東莞永昇醫療科技有限公司 |
| 84 | 粵械注準20172541949 | 濕化器 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 東莞永昇醫療科技有限公司 |
| 85 | 粵械注準20192141352 | 注射泵 | 廣州騰邁醫療科技有限公司 | 深圳市普博科技有限公司 |
| 86 | 粵械注準20212140572 | 注射泵 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 87 | 粵械注準20212140571 | 輸液泵 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 88 | 粵械注準20212400569 | 總甲狀腺素測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 89 | 粵械注準20212400568 | 促黃體生成素測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 90 | 粵械注準20212400567 | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 91 | 粵械注準20212400566 | 垂體泌乳素測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 92 | 粵械注準20212400609 | 25—羥基維生素D測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 93 | 粵械注準20212400608 | 孕酮測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 94 | 粵械注準20212400607 | 降鈣素原測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 95 | 粵械注準20212400606 | 雌二醇測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 96 | 粵械注準20212060678 | 彩色多普勒超聲系統 | 深圳市奧昇醫療科技有限責任公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 |
| 97 | 粵械注準20212400712 | 總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 98 | 粵械注準20212400711 | 促甲狀腺激素測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 99 | 粵械注準20212400710 | 人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 100 | 粵械注準20212400709 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 101 | 粵械注準20212400708 | 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 102 | 粵械注準20172451754 | 一體式腹膜透析液袋加溫儀 | 東莞長城開發科技有限公司 | 深圳長城開發科技股份有限公司 |
| 103 | 粵械注準20212400731 | 睪酮測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 104 | 粵械注準20212400730 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 105 | 粵械注準20212400729 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 106 | 粵械注準20212400728 | 氨基末端腦利鈉肽前體測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 107 | 粵械注準20212400727 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 108 | 粵械注準20202071705 | 腕部單導心電采集器 | 華為終端有限公司 | 濰坊京為高科電子科技有限公司 |
| 109 | 粵械注準20152180401 | 數字陰道鏡 | 深圳市正豐元新技術發展有限公司 | 正豐元醫學影像（江蘇）有限公司 |
| 110 | 粵械注準20202181432 | 超聲波子宮復舊儀 | 深圳一粟醫療科技有限公司 | 南京麥瀾德醫療科技股份有限公司 |
| 111 | 粵械注準20162060619 | 數字X射線攝影系統 | 深圳安科高技術股份有限公司 | 東莞安科醫療科技有限公司 |
| 112 | 粵械注準20192211066 | 中央監護管理軟件 | 廣東中科云瑞生物醫療科技有限公司 | 廣東毅達醫療科技股份有限公司 |
| 113 | 粵械注準20172231784 | 超聲多普勒胎兒監護儀 | 廣東中科云瑞生物醫療科技有限公司 | 廣東毅達醫療科技股份有限公司 |
| 114 | 粵械注準20202150269 | 電動病床 | 凱泰科（中國）醫療器械股份有限公司 | 凱泰科湖北醫療器械有限公司 |
| 115 | 粵械注準20212221282 | 玻片掃描影像系統 | 深圳深析智能有限公司 | 深圳市生強科技有限公司 |
| 116 | 粵械注準20212221320 | 細胞醫學圖像分析儀 | 深圳深析智能有限公司 | 深圳市生強科技有限公司 |
| 117 | 粵械注準20212031326 | 一次性腦科手術用球囊導管套件 | 翌銘科技（廣州）有限公司 | 中山市沃德醫療器械有限公司 |
| 118 | 粵械注準20212081397 | 一次性使用醫用霧化器 | 廣州天惜醫療科技有限公司 | 東莞永勝醫療制品有限公司 |
| 119 | 粵械注準20182020819 | 一次性使用包皮吻合器 | 廣東廣弘健康投資管理有限公司 | 廣東省雙靈藥業有限公司 |
| 120 | 粵械注準20172090907 | 一次性使用包皮切割吻合器 | 廣東廣弘健康投資管理有限公司 | 廣東省雙靈藥業有限公司 |
| 121 | 粵械注準20172640556 | 疤痕凝膠 | 廣東廣弘健康投資管理有限公司 | 廣東省雙靈藥業有限公司 |
| 122 | 粵械注準20212071426 | 指夾式脈搏血氧儀 | 廣東中科云瑞生物醫療科技有限公司 | 廣東毅達醫療科技股份有限公司 |
| 123 | 粵械注準20212181427 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 廣東中科云瑞生物醫療科技有限公司 | 廣東毅達醫療科技股份有限公司 |
| 124 | 粵械注準20212071428 | 腕部心電血壓記錄儀 | 華為終端有限公司 | 華為機器有限公司 |
| 125 | 粵械注準20212141476 | 體腔器械導入潤滑劑 | 深圳市先亞生物科技有限公司 | 福州先亞生物科技有限公司 |
| 126 | 粵械注準20212141475 | 體腔器械導入潤滑劑 | 深圳市先亞生物科技有限公司 | 福州先亞生物科技有限公司 |
| 127 | 粵械注準20162070280 | 生理參數測量儀 | 深圳諾康醫療科技股份有限公司 | 宜賓諾康醫療科技有限公司 |
| 128 | 國械注準20153141942 | 一次性無菌旋塞 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 百合醫療科技（武漢）有限公司 |
| 129 | 國械注準20153101911 | 一次性無菌血液回路 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 百合醫療科技（武漢）有限公司 |
| 130 | 國械注準20153142009 | 一次性無菌輸液接頭 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 百合醫療科技（武漢）有限公司 |
| 131 | 粵械注準20212191485 | 電動輪椅車 | 廣州希科醫療器械科技有限公司 | 佛山達浩醫療科技有限公司 |
| 132 | 粵械注準20212071646 | 動態心電記錄儀 | 深圳市亮動科技開發有限公司 | 深圳市金彩虹精密制造股份有限公司 |
| 133 | 粵械注準20212141705 | 可調式鼻腔清洗器 | 廣州九州通醫療器械有限公司 | 江蘇博瑞思康生物科技有限公司 |
| 134 | 粵械注準20212401782 | 抗β2糖蛋白I抗體IgG質控品 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 135 | 粵械注準20212401781 | 抗髓過氧化物酶抗體IgG質控品 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 136 | 粵械注準20212401780 | 妊娠相關蛋白A質控品 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 137 | 粵械注準20212401779 | 抗蛋白酶3抗體IgG質控品 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 138 | 粵械注準20212401778 | 類風濕關節炎抗體復合質控品 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 139 | 粵械注準20212401777 | 降鈣素原質控品 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 140 | 粵械注準20212401776 | 抗核抗體質控品 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 141 | 粵械注準20212401775 | 抗心磷脂抗體IgM質控品 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 142 | 粵械注準20212401774 | 胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ質控品 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
| 143 | 粵械注準20212401773 | 抗β2糖蛋白Ⅰ抗體質控品 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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